(1)Lys-C、TP、CPB、Kex2可根据客户需求定制10~100g/批不同规格产品。在符合GMP条件下进行生产且能够提供细菌内毒素、残余菌体蛋白和微生物限度检验指标,可满足ISO质量管理体系要求及审计要求。 (2)CRO委托研究服务:针对客户提供的特殊蛋白类药物,如PEG化蛋白药物、多肽、抗体、酶及因子等的血药浓度(PK)检验方法的开发及验证。 (3)根据客户需求完成以上蛋白药物的降解产物的ELISA检测方法的开发及验证。(检测限可控制在1ng/ml以下)。该方法可用于组织液、血液、尿液、细胞等生物样本的分析检测应用。 (4)本公司团队建立的PEG化药物(含多肽、抗体、酶及因子等)在尿液中排泄产物(代谢产物)的分析和结构确认方法,能够针对客户提供的蛋白类药物代谢产物在尿液中排泄进行检测。
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